Die Injektion von Biotai Adalimumab hat die Genehmigung für das Marketing in Großbritannien MHRA erhalten

Die Injektion von Biotai Adalimumab hat die Genehmigung für das Marketing in Großbritannien MHRA erhalten

Kürzlich gab Biotech Biopharma bekannt, dass seine unabhängig entwickelte Adalimumab -Injektion (Handelsname: Gleli®) offiziell die Marketinggenehmigung der britischen Arzneimittel- und Gesundheitsprodukte (MHRA) erhalten hat. Dieser Meilenstein markiert die weitere Expansion des globalen Biosimilar-Marktes von Biotech und bietet Patienten auf der ganzen Welt mehr qualitativ hochwertige und erschwingliche Behandlungsmöglichkeiten.

1. Ereignishintergrund

Adalimumab ist ein monoklonaler Anti-TNF-α-Antikörper mit menschlichem Anti-TNF-α. Die ursprüngliche Droge ist Humira® von Abbvie und eines der höchsten Medikamente der Welt. Biotechs Gleli® ist das erste Biosimilar, das für das Marketing in China zugelassen wurde. Es wurde in vielen Ländern und Regionen wie China, der Europäischen Union, den Vereinigten Staaten und anderen Ländern zugelassen.

2. Genehmigen Sie Schlüsseldaten

III. Marktwirkungsanalyse

1.Globale Marktstruktur: Der weltweite Umsatz von Shumeira® im Jahr 2022 betragen ungefähr 21,2 Milliarden US -Dollar, aber die Patente sind nacheinander abgelaufen. Der Eintritt von Biosimilars wird die Behandlungskosten erheblich senken.

2.Fortschritte bei der Internationalisierung von Biotech: Diese Genehmigung ist ein weiterer wichtiger Durchbruch für Biotech auf dem europäischen Markt nach der Genehmigung der EU EMA.

4. Branchen heiße Themen

Die Global Pharmaceutical Industry Hotspots in den letzten 10 Tagen sind eng mit diesem Vorfall verbunden:

1.Der Wettbewerb um Biosimilars wird verstärkt: Mit der Einführung von Biosimilars von Amgen und Samsung Bioepis ist der globale Adalimumab-Marktpreis um 40%-80%gesunken.

2.Änderungen in der britischen medizinischen Politik: MHRA beschleunigt die Zulassung innovativer Medikamente nach dem Brexit und hat 2023 37 neue Medikamente (einschließlich Biosimilars) zugelassen, was einem Anstieg von 15% gegenüber dem Vorjahr ist.

5. zukünftige Aussichten

Biotech sagte, es plane, in den nächsten zwei Jahren in mehr als 10 Ländern in mehr als 10 Ländern aufgeführt zu werden. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz von Biota Adalimumab bis 2025 über 500 Mio. USD erwartet wird. Die Genehmigung des Vereinigten Königreichs wird eine wichtige Grundlage für den Eintritt in den Commonwealth National Market schaffen.

Abschluss

Die Injektion von Biotai Adalimumab wurde von MHRA zugelassen, was nicht nur eine wichtige Leistung bei der Internationalisierung der biopharmazeutischen Chinas ist, sondern auch wirtschaftlichere Behandlungspläne für Patienten auf der ganzen Welt mit sich bringen wird. Mit der rasanten Entwicklung des Biosimilar -Marktes wird erwartet, dass der globale Adalimumab -Marktgröße in den nächsten drei Jahren neu gestaltet wird.